Soterix Medical 的遠端神經調節系統是唯一具有專為刺激而設計的設備、配件和軟體。安全的經顱電刺激需要為一致性和良好控制而設計的先進系統。

遠端神經調節系統是唯一一個從頭開始設計的系統，可以把tES，包括tDCS 等，轉到不同的部署環境裏實施，同時又能保持標準。

Soterix Medical 遠端神經調節系統遵循三個設計原則：

經過驗證的Soterix Medical 遠端神經調節系統

Soterix Medical 用於遠端使用的硬體和配件是唯一專為此目的而設計和驗證的設備，遠端系統得到十多項臨床試驗的支持，包括耐受性、可重複性和合規性的證明。

• Feasibility of remote transcranial direct current stimulation for pediatric cerebral palsy during the COVID-19 pandemic. Brain Stimul. 2020.

• A double-blind sham-controlled phase 1 clinical trial of tDCS of the dorsolateral prefrontal cortex in cocaine inpatients: Craving, sleepiness, and contemplation to change. Neurosci. 2021

• Effects of combined theta burst stimulation and transcranial direct current stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex on stress. International Federation of Clinical Neurophysiology 2021

• Transcranial direct current stimulation of dorsolateral prefrontal cortex improves dual-task gait performance in patients with Parkinson's disease: A double blind, sham-controlled study. Gait & posture 2021

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受監督的神經調節

以下圖示說明了監督神經調節的方式。雖然沒有仔細描述設備和頭帶的設計（都是為每次使用而定制）和遠端試驗的特定技術（包括文字和視像會議的使用），但會特別標示出每次試驗開始和完成時的要點和監督情況。
 

Soterix Medical 遠端系統獨家的功能

Soterix Medical 的每項功能都是由其生物醫學工程師團隊與領先的臨床中心密切協商所開發的。這些功能旨在簡化設置、在錯誤條件下提供智能警告、和調整受試者的舒適度，所以這些功能有助於實現可靠和耐受的tES。Soterix Medical SMARTscan™ 功能是所有神經調節設備的核心，展現可靠的設置和監測。

• Waveform - 任何 tDCS、tACS、tRNS、toDCS

　電流強度、持續時間和重複次數皆可設置，所有輸出狀態都會記錄，劑量可以根據受試者的回饋而調整。
 

• Dose Limitations - 嚴格的強度限制

　所有Soterix Medical 遠端神經調節系統都配備了嚴格的強度控制功能，能可靠地對刺激的強度和時間進行控制。強度限制功能遠遠超出了簡單的時間控制，因為Soterix Medical 認為一台沒有專業的持續監測或沒辦法調整和停止刺激的遠端設備是不足夠的，因此，遠端神經調整的設備型號每一項獨有的臨床功能和步驟都與強度限制技術相整合了。強度限制可以通過硬體、軟體或無線監督來實施。Soterix Medical 生物醫學工程師認識到“在進階的神經調節中，一種規格並不適合所有人”，已準備好根據您的需求定製強度控制和合規性方法。

• LTE - 對於敏感的受試者，可利用限制總能量降低輸出的功能和能量。

　tES 的總能量限制 (LTE-tES) 是由 Soterix Medical 工程師獨家開發。LTE 通過對最高 1.5 mA 的電流使用自適應爬升刺激和智能能量管理來限制 tES 所需的電壓和功率。
 

• DOUBLE BLIND - 整個臨床試驗，支援受試者代號和定制假方案。

　為支持多中心臨床試驗tES 而開發，Soterix 的 Double Blind 的改良遠遠超出了傳統的假爬升/斜降（ramp up/down shams）。在實際的雙盲試驗，設備操作必須同時平衡提供刺激和電極質量狀態的連續指示以確保安全，而又不會暴露出該刺激回合是真實或是假的。
 

• Usage Storage - 監控強度依從性

　Soterix Medical 遠端神經調節系統都配備了獨特的技術，可以監測強度依從性。這些數據以一種編碼給受試者的方式收集，操作人可以遠端快速診斷問題。如果刺激中止或中斷、阻抗異常或設備檢測到其他故障，系統會自動中止或更改刺激並存儲事件細節，遠端神經調節系統也可以配置為提示用戶調查數據。存儲空間可以是硬體、軟體或無線監控等各種組合。

• SMARTscan - 在刺激之前和期間提供電極質量的視覺連續指示

　Soterix Medical SMARTscan™ 功能從刺激前設置到刺激監測期間，再到刺激後確認，都會提供直觀而清晰的電極接觸質量指示。在設置過程中使用 SMARTscan™ 來調整電極和頭戴設備，使其能貼合頭部。在刺激過程中，SMARTscan™ 會持續提供電極質量的指示，並且可以在調整過程中進行監測（例如，向乾燥電極中添加鹽水）。刺激後，SMARTscan™ 確認試驗成功。SMARTscan™ 是由 Soterix Medical 工程師開發的，旨在為臨床研究人員提供簡單易讀的接觸質量指示。
 

• PAUSE - 簡單的功能，但可以減少雙盲臨床試驗中的dropout。

　有時瑣碎的問題需要刺激中斷或調整。中止回合可能導致受試者排除或數據混淆，而Soterix Medical 的PAUSE 功能是與進行長時間和高流量試驗的臨床試驗專家合作開發的。在雙盲試驗中，自動（在 SMARTscan™ 下）和用戶啟動的 PAUSE 功能也能智能地避免破壞假試驗。

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原廠網頁：https://soterixmedical.com/research/remote